Spillrom
Sjiraffen0
Krokodillen1
Elefanten
Turneringsrom
0
Innloggede1
Mobilspill
Pågående8 983

Forumkategorier

Brukere Innlegg  
USA - Ikke medlem lenger2009-10-27 10:08
Antall innlegg: 1252

Svineinfluensavaksinens innhold

Pandemrix er navnet på vaksinen vi får i Norge

Total mengde 0,5 milliliter

0,0008 % drepte virusbiter
0,001 % kvikksølvforbindelse
1 % Polysorbat
2,1 % Skvalen (olje fra hailever)
2,4 % E-vitamin
over 90 % vann.

informasjonen er tatt fra en journalist uten spesielle medisisnke kunnskaper og er derfor forenklet. Se nettsidehenvisning nedenfor.

vgd.no/helse-sex-og-...-p andemrix



www.helsedirektorate...36 329a.pdf

Den eneste vaksinetypen mot svineinfluensa som er tilgjengelig for folk i Norge er Pandemrix. Denne inneholder litt kvikksølv, men dette er ikke farlig. De muligvis farlige forbindelsene er adjuvansene, som kan skape overreaksjon i immunsystemet.

I USA er pandemrix ikke tillatt. Vaksinetypen som brukes der er Celvapan, uten adjuvanser. Denne vaksinetypen blir også brukt på den tyske regjeringen i tillegg til den tyske hæren, mens resten av den tyske befolkningen bare får Pandemrix.
 
Duppedingser2009-10-27 14:14
Antall innlegg: 467

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Pandemrix, suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon.
Vaksine mot pandemisk influensa (H1N1) (inaktivert, splittvirus, med adjuvans)
For mest oppdatert informasjon, se hjemmesiden til Europeiske legemiddelmyndigheter
(EMEA): European Medicines Agency.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
- Kontakt lege dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1. Hva Pandemrix er, og hva den brukes mot
2. Hva du må ta hensyn til før du får Pandemrix
3. Hvordan Pandemrix gis
4. Mulige bivirkninger
5. Hvordan du oppbevarer Pandemrix
6. Ytterligere informasjon
1. Hva Pandemrix er, og hva den brukes mot
Pandemrix er en vaksine som forebygger pandemisk influensa.
Pandemisk influensa er en type influensa som oppstår med noen få tiårs mellomrom og som spres
raskt over hele verden. Symptomene på pandemisk influensa ligner på vanlige influensasymptomer
men kan være mer alvorlige.
Når en person vaksineres, vil immunsystemet (kroppens eget forsvarssystem) utvikle beskyttelse
(antistoffer) mot sykdommen. Ingen av innholdsstoffene i vaksinen kan gi influensa.
2. Hva du må ta hensyn til før du får Pandemrix
Du bør ikke få Pandemrix:
•
dersom du tidligere har fått en plutselig livstruende allergisk reaksjon mot noen av
innholdsstoffene i Pandemrix (disse er listet opp til slutt i dette pakningsvedlegget) eller stoffer
som kan være tilstede i spormengder som egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd,
gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat. Tegn på en allergisk reaksjon kan
være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge. I en pandemisituasjon kan
det imidlertid være slik at du bør få vaksinen, forutsatt at nødvendig medisinsk behandling er
lett tilgjengelig hvis en allergisk reaksjon skulle inntreffe.
Dersom du ikke er sikker, snakk med legen din eller farmasøyt før du får vaksinen.

Vis forsiktighet ved bruk av Pandemrix:
33
•
dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon som ikke har vært livstruende mot noen av
innholdsstoffene i vaksinen, mot tiomersal, egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd,
gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat. (se pkt. 6 Ytterligere informasjon).

•
dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C). Dersom du har det vil
vaksinasjonen vanligvis bli utsatt til du føler deg bedre. En lettere infeksjon som en forkjølelse
bør ikke være noe problem, men legen din vil vurdere om du kan vaksineres med Pandemrix.

•
dersom du skal ta en blodprøve for å påvise visse virusinfeksjoner. I de første ukene etter
vaksinasjon med Pandemrix kan disse testene vise feil resultat. Informer derfor legen din om at
du nylig har fått Pandemrix dersom det er planer om å ta slike tester.
Dersom noen av disse punktene gjelder deg, SNAKK MED LEGEN DIN ELLER SYKEPLEIER, da
det kan være at vaksinasjon ikke er anbefalt eller bør utsettes.
Informer legen din eller sykepleier dersom du har blødingsproblemer eller lett får blåmerker.

Bruk av andre legemidler sammen med Pandemrix
Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette
gjelder også reseptfrie legemidler, eller nylig har fått noen andre vaksiner.
Det foreligger ingen informasjon om samtidig administrasjon av Pandemrix med andre vaksiner.
Dersom dette likevel ikke kan unngås, skal den andre vaksinen injiseres i motsatt lem (for eksempel
motsatt arm). I slike tilfeller må du være oppmerksom på at bivirkninger kan bli mer intense.
Graviditet og amming
Informer legen din dersom du er, tror du kan være eller forsøker å bli gravid. Du bør diskutere med
legen din om du kan få Pandemrix.
Vaksinen kan gis ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen av bivirkningene som er nevnt i pkt 4. ”Mulige bivirkninger”, kan påvirke din evne til å kjøre
eller bruke maskiner.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Pandemrix
Denne vaksinen inneholder tiomersal som konserveringsmiddel og det er mulig at du kan få en
allergisk reaksjon. Informer legen din dersom du har noen kjente allergier.
Denne vaksinen inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose og mindre enn 1 mmol
kalium (39 mg) per dose, dvs den er så godt som natrium- og kaliumfri.
3. Hvordan Pandemrix gis
Legen din eller en sykepleier vil gi vaksinen i samsvar med offisielle anbefalinger
Vaksinen injiseres i en muskel (vanligvis i overarmen).
Voksne, inkludert eldre
En dose (0,5 ml) av vaksinen vil bli gitt.
Andre vaksinedose kan bli gitt med et intervall på minimum tre uker.
Barn og ungdom 10-17 år
Dersom det er vurdert som nødvendig at du vaksineres, kan du få to vaksinedoser hver på 0,5 ml, gitt
med minst tre ukers mellomrom.
Barn 3-9 år
Dersom det er vurdert som nødvendig at barnet ditt vaksineres, kan han/hun få en vaksinedose på 0,25
ml og en andre vaksinedose på 0,25 ml minimum tre uker senere.
34
Barn fra 6 måneder til 3 år
Dersom det er vurdert som nødvendig at barnet ditt vaksineres, kan han/hun få en vaksinedose på 0,25
ml og en andre vaksinedose på 0,25 ml minimum tre uker senere.
Barn under 6 måneder
Vaksinasjon er på det nåværende tidspunkt ikke anbefalt for denne aldersgruppen.
Når Pandemrix er gitt som første dose er det anbefalt at Pandemrix (og ikke en annen vaksine mot
H1N1) gis ved hele vaksinasjonsskjemaet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Pandemrix forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Allergiske reaksjoner kan inntreffe etter vaksinasjon og i sjeldne tilfeller føre til sjokk. Leger er
oppmerksomme på dette og har egnet medisinsk behandling tilgjengelig dersom dette skulle inntreffe.
I kliniske studier med en liknende vaksine, var de fleste bivirkningene av mild karakter og kortvarige.
Bivirkningene er generelt like de som er relatert til sesonginfluensavaksine.
Frekvensen av mulige bivirkninger som er listet nedenfor er etter følgende inndeling:
Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 vaksinerte)
Vanlige (kan inntreffe hos 1 til 10 av 100 vaksinerte)
Mindre vanlige (kan inntreffe hos 1 til 10 av 1000 vaksinerte)
Sjeldne (kan inntreffe hos 1 til 10 av 10000 vaksinerte)
Svært sjeldne (kan inntreffe hos færre enn 1 av 10000 vaksinerte)
Bivirkningene som er listet nedenfor har forekommet med Pandemrix i kliniske studier i voksne,
inkludert eldre og i barn i alder fra 3 til 9 år:
Svært vanlige:
•
Hodepine

•
Tretthet

•
Smerte, rødhet, hevelse eller en hard klump på injeksjonsstedet

•
Feber

•
Verkende muskler, leddsmerter

Vanlige:
•
Varme, kløe eller blåmerke på injeksjonsstedet

•
Økt svetting, skjelving, influensalignende symptomer

•
Hovne kjertler i halsen, armhulen eller lysken

Mindre vanlige:
•
Kribling eller nummenhet i hender eller føtter

•
Søvnighet

•
Svimmelhet

•
Diaré, oppkast, magesmerte, kvalme

•
Kløe, utslett

•
Generell følelse av uvelhet

•
Søvnløshet
Hos barn i alder 3 til 9 år har feber forekommet oftere når voksendosen (0,5 ml av vaksine) ble gitt
sammenliknet med halv voksendose (0,25 ml av vaksine). Feber forekom også oftere hos barn i alder
6 til 9 år sammenliknet med barn i alder 3 til 5 år.

35
Disse bivirkningene forsvinner vanligvis i løpet av 1-2 dager uten behandling. Dersom de vedvarer,
må du KONTAKTE LEGEN DIN.
Bivirkningene som er listet nedenfor har forekommet i dager eller uker etter vaksinasjon med vaksiner
som rutinemessig gis hvert år for å forhindre sesonginfluensa. Disse bivirkningene kan inntreffe med
Pandemrix.
Mindre vanlig
•
Generelle hudreaksjoner inkludert urtikaria (elveblest)

Sjeldne
•
Allergiske reaksjoner som fører til et alvorlig blodtrykksfall, som dersom ubehandlet, kan føre til
sjokk. Leger er oppmerksomme på dette og har hensiktsmessig medisinsk behandling tilgjengelig
dersom dette skulle inntreffe

•
Anfall

•
Alvorlig stikkende eller bankende smerte i en eller flere nerver

•
Lavt antall blodplater som kan gi blødninger eller blåmerker

Svært sjeldne
•
Vaskulitt (betennelse av blodkar som kan forårsake hudutslett, leddsmerter og nyreproblemer)

•
Neurologiske sykdommer som encephalomyelitt (betennelse i sentralnervesystemet), neuritt
(betennelse i nerver) og en type lammelse kjent som Guillain-Barré Syndrom
Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom noen av disse bivirkningene inntreffer.
Kontakt lege dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget.

5. Hvordan du oppbevarer Pandemrix
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Før vaksinen blandes:
Bruk ikke suspensjonen og emulsjonen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen
henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2 °C – 8 °C).
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Må ikke fryses.
Etter blanding av vaksinen:
Etter blanding skal vaksinen brukes i løpet av 24 timer og den skal ikke oppbevares over 25 °C.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket
hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte
miljøet.
6. Ytterligere informasjon
Sammensetning av Pandemrix
- Virkestoff:
Influensavirus, (splittvirus, inaktivert) med antigeninnhold
* tilsvarende:

36
A/California/7/2009 (H1N1)v-liknende stamme (X-179A)
3,75 mikrogram ** per 0,5 ml dose
* dyrket i egg
** angitt i mikrogram hemagglutinin
Vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling og EUs bestemmelse for en pandemi.
- Adjuvans:
Vaksinen inneholder en adjuvans, AS03, for å stimulere en bedre respons. Adjuvansen
inneholder squalen (10,69 milligram), DL-
α-tokoferol (11,86 milligram) og polysorbat 80 (4,86
milligram).
- Hjelpestoffer:
Hjelpestoffer er: Polysorbat 80, oktoksinol 10, tiomersal, natriumklorid,
dinatriumhydrogenfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid,

magnesiumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
 
Liddell2009-10-27 16:36
Antall innlegg: 3125

Stenger denne tråden da dette bør taes i tråden vi allerede har om emnet.
 
Diskusjonen er arkivert og ikke åpen for nye innlegg.
Innlogging
Logg inn
Ordspill.no er gratis!
Vil du bli medlem?